Die U.S. Food and Drug Administration verbietet Juul

Juul, die umstrittene E-Zigarettenmarke, die einst sehr beliebt war, könnte sich in den Vereinigten Staaten endlich ihrem Ende nähern.

Am Donnerstag gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass Juul aufgefordert wurde, den Markt zu verlassen. Die Agentur sagte, Juul „sollte den Verkauf und Vertrieb seiner E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten einstellen“ und dass seine derzeit zum Verkauf stehenden Produkte aus den Regalen entfernt werden sollten.

Die Food and Drug Administration verweigerte die Erlaubnis, Juul in den Vereinigten Staaten zu vermarkten, fügte jedoch hinzu, dass ihre Anfrage einzelne Verbraucher nicht daran hindere, Juul-Produkte zu besitzen oder zu verwenden.

Die Agentur weigerte sich, die Tabakprodukte des Unternehmens vor der Vermarktung für den weiteren Verkauf seines Juul-Geräts sowie von Nikotinkapseln mit Tabakgeschmack und Menthol zu verwenden, nachdem festgestellt wurde, dass ihnen „keine ausreichenden Beweise für das toxikologische Profil der Produkte fehlen, um dies zu belegen das Inverkehrbringen der Produkte zum Schutz der öffentlichen Gesundheit geeignet ist“, so a Pressemitteilung. Insbesondere sagte die FDA, Juul habe es versäumt, seine Bedenken hinsichtlich „unzureichender und widersprüchlicher Daten“ auszuräumen, einschließlich nicht identifizierter „Auswaschung potenziell schädlicher Chemikalien“ aus Juul-Kapseln.

„Die heutige Maßnahme stellt einen weiteren Fortschritt in Bezug auf das Engagement der FDA dar, sicherzustellen, dass alle derzeit an Verbraucher vermarkteten E-Zigaretten und E-Nikotinabgabesysteme unsere Standards für die öffentliche Gesundheit erfüllen“, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf in der Pressemitteilung. Die Entscheidung wurde zuerst von gemeldet Das Wall Street Journal.

Wie die US Food and Drug Administration separat vorschlägt Reduzieren Sie die Nikotinmenge in traditionellen Zigaretten, um ihre Sucht zu reduzieren sowie den Konsum von Jugendlichen und rauchbedingte Todesfälle zu reduzieren, so eine am Dienstag veröffentlichte Erklärung.

Seit der Einführung von Juul im Jahr 2015 haben Experten Fragen zu seiner Sicherheit und seinen Praktiken aufgeworfen. Obwohl das Unternehmen behauptet, seine Mission sei es, erwachsenen Rauchern eine Alternative zu normalen Zigaretten zu bieten, wurde ihnen auch vorgeworfen, sie an Kinder zu vermarkten.

Die U.S. Food and Drug Administration hat erklärt, dass Dampfen unter jungen Erwachsenen „Epidemie“Im Jahr 2018 wurden mehrere Teenager ins Krankenhaus eingeliefert oder starben laut einer Klage sogar aufgrund der Verwendung von Juul. Obwohl das Marketing die Produkte des Unternehmens als gesunde Alternative zu Zigaretten darstellt, enthalten Juul-Kapseln erhebliche Mengen an Nikotin. Sie machen stark abhängig und ziehen oft an junge Menschen, die zuvor nicht rauchsüchtig waren und oft nicht wissen, welche Produkte Nikotin enthalten.Dagegen behaupten Vaping-Befürworter, dass die Entscheidung der FDA die möglichen Vorteile für Raucher nicht berücksichtigt.Aktuelle und ehemalige. Geschätzt Fast 31 Millionen Erwachsene In den Vereinigten Staaten werden derzeit Zigaretten geraucht.

Juul erreichte Ende 2018 seinen Höhepunkt, als seine Dominanz auf dem E-Zigarettenmarkt den Tabakgiganten Altria zur Übernahme zwang 35 % im Wert von 38 Milliarden US-Dollar. Aber Juul hörte 2019 auf, aromatisierte Kapseln zu verkaufen, nachdem die Bundesregierung gewarnt hatte, dass ein Verbot unmittelbar bevorstehe. Sie stellten auch die Werbung in den USA ein und reduzierten später die Verkäufe in Europa und Asien.

In den folgenden Jahren waren es harte Zeiten für die einst führende E-Zigaretten-Marke des Landes. Die Bewertung hat sich verringert (Altria ist jetzt bewertet Seine Investition beträgt 1,6 Milliarden Dollarweniger als 12,8 Milliarden US-Dollar), Hunderte von Mitarbeitern wurden entlassen, und sie musste sich zahlreichen Klagen stellen – darunter denen von Hunderten von Schulen, die das Unternehmen vorsätzlich beschuldigten Es wird an Minderjährige vermarktetund von Ex-Mitarbeitern, die den Arbeitgeber beschuldigen, wissentlich kontaminierte Kapseln verkauft zu haben (obwohl interne Dokumente diese Behauptung in Zweifel ziehen) und Vergeltungsmaßnahmen für die Berichterstattung beschuldigen Sexuelle Belästigung.

Die Entscheidung der FDA war das Ergebnis eines Überprüfungsprozesses, der vor fast zwei Jahren begann, als Juul und andere Hersteller von E-Zigaretten Einreichungen zu argumentieren, dass ihre Geräte einen Nettonutzen für die öffentliche Gesundheit hätten, und eine Handvoll von ihnen, wie Vuse Seitdem Reynolds aus der Tabakfabrik. Bevor die Agentur beginnt Branchenregulierung 2016E-Zigaretten bewegen sich in einer Grauzone.

Da Juuls Unternehmen während der Pandemie im Niedergang begriffen war, wandten sich nikotinhungrige Teenager aromatisierten Einweg-E-Zigaretten zu. wie Puffbar, die Bundesstandards umgehen. Gleichzeitig Verkauf traditioneller Zigaretten zum ersten Mal aufgestiegen In mehr als zwei Jahrzehnten.

Die Entscheidung der FDA bedeutet technisch gesehen, dass Juul seine Produkte nicht mehr in den Vereinigten Staaten verkaufen darf. Aber das ist nicht möglich.

Laut Gregory Conley, Präsident der American Vaping Association, einer Industriegruppe, wird höchstwahrscheinlich Juul das administrative Berufungsverfahren nutzen, um seine Produkte in den amerikanischen Regalen zu halten. Es ist nicht klar, wie lange die FDA brauchen wird, um die Berufung zu prüfen, falls Juul eine einreicht. Unklar ist auch, ob Juul diese Option weiterverfolgen wird. Das Unternehmen hat noch nicht auf die Bitte von BuzzFeed News um Stellungnahme reagiert.

Conley sagte, die Ablehnung der Anträge von Juul durch die FDA sei „ein schockierendes Zeichen für die Zukunft“, da sie die potenziellen Vorteile ignoriert, die diese Produkte aktuellen und ehemaligen erwachsenen Rauchern bieten. Er wies auch darauf hin, dass die Zahl der Jugendlichen, die Nikotin rauchen, ansteigegroßer Tropfen” Auf jeden Fall.

„Die FDA hat bereits Hunderttausende von Dampfprodukten verboten“, sagte Conley gegenüber BuzzFeed News. “Die FDA zeigt mit diesem Schritt deutlich, wie gering die Gesundheit von erwachsenen Rauchern und ehemaligen Rauchern auf ihrer Prioritätenliste steht.”

Die Forschung ist begrenzt, aber einige Studien weisen auf Nikotin-E-Zigaretten hin Es kann erwachsenen Rauchern helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Es gibt andere Möglichkeiten für Erwachsene, die Nikotinsucht loszuwerden, einschließlich Nikotinkaugummis und -pflaster sowie von der FDA zugelassene Medikamente. Bupropion und Vareniclin. Studien zeigen jedoch, dass es Nicht sehr effektiv Das Langfristige.

Ein ehemaliger Juul-Mitarbeiter sagte gegenüber BuzzFeed News, dass das Unternehmen im Nachhinein – fälschlicherweise – davon ausgegangen sei, dass die Food and Drug Administration es wegen seines großen Kundenstamms bedienen würde, anstatt von Anfang an zu versuchen, mit den Aufsichtsbehörden zusammenzuarbeiten. “In Jahren werden wir dies als eine große verpasste Gelegenheit sehen, Gutes zu tun”, sagte der ehemalige Mitarbeiter, der unter der Bedingung der Anonymität sprach, und fügte hinzu: “Das hätte Leben retten können. Die Führung hat es vermasselt.”

Eine App für eine andere Version von Juul, die derzeit nicht in den USA verkauft wird und die Altersverifizierungstechnologie enthält, ist jedoch noch in Arbeit. Conley vermutet, dass, egal was passiert, die jüngste Ankündigung der FDA „einen Weg bahnt“, damit diese anderen Produkte auf den US-Markt kommen. Juul antwortete nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.

Das Gerät wird mit Strom versorgt Kopplung mit Smartphones über BluetoothEs liefert Daten darüber, was und wie oft jemand dampft, und kann es automatisch sperren, wenn er sich von dem Telefon entfernt, mit dem er verbunden ist.

Jeder, der dieses Produkt kauft, muss einen Überprüfungsprozess zur Alters- und Gesichtserkennung bestehen, der bestätigt, dass er mindestens 21 Jahre alt ist. Gesellschaft Ansprüche Diese Technologie könnte „den Einsatz von Minderjährigen bekämpfen und einen verantwortungsbewussteren Markt unterstützen“, aber einige Gesundheitsexperten sind anderer Meinung.

„Juul ging grausam und aggressiv gegen Kinder vor und machte sie süchtig nach ihren Produkten“, sagte Erica Sward, stellvertretende nationale Vizepräsidentin für Interessenvertretung der American Lung Association, gegenüber BuzzFeed News. „Wir haben die FDA aufgefordert, alle Marketinganfragen für Juul abzulehnen, und wir glauben sicherlich nicht, dass es dem Unternehmen erlaubt sein sollte, Daten über Kinder zu sammeln, was genau das ist, was mit einem altersgeprüften Produkt passieren wird.“ (Sward stellte fest, dass die Food and Drug Administration keine Tabakprodukte genehmigt, aber Marketingaufträge für sie erteilen oder ablehnen kann.)

Diese Entscheidung „sollte das Ende von Juul bedeuten“, sagte Sward, aber das bedeutet nicht, dass das Unternehmen nicht irgendwann zurückgehen und eine neue Bestellung für ein anderes Produkt aufgeben kann.

„Wir sind offensichtlich ziemlich beunruhigt über all dies und alle Produkte von Juul, und wir begrüßen die Ankündigung der FDA auf jeden Fall, solange sie längst überfällig ist“, sagte Sward.

Das haben Studien gezeigt E-Zigaretten machen eher süchtig Unter der Jugend der traditionellen Zigaretten. Darüber hinaus hat die Forschung herausgefunden, dass eine Joule-Pille etwa 40 Milligramm Nikotin enthält, d.h. Das entspricht etwa einer Schachtel Zigaretten.

„Leider haben wir weniger Hilfsmittel, mit denen Kinder aufhören können, und daher ist es sehr wichtig, dass alle Eltern eines Kindes, das süchtig geworden ist, oder alle jungen Erwachsenen mit ihren Ärzten darüber sprechen, wie sie am besten aufhören können“, sagte Sward. „Die FDA muss schnell handeln, um sicherzustellen, dass niemand ein Juul-Produkt in den Vereinigten Staaten kaufen kann und dass sie ihre Entscheidung vollständig umsetzt.“

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